Bahan-bahan

Bahan utama produk ini adalah fludarabine fosfat.

Bahan penolongnya adalah manitol dan natrium hidroksida.

product-800-533

Karakter

Produk ini berupa balok beku-kering berwarna putih.

Indikasi/Indikasi Fungsional

Digunakan untuk pengobatan pasien dengan leukemia limfositik kronis sel B (CLL) yang telah menerima setidaknya satu rejimen standar yang mengandung agen alkilasi, namun belum membaik atau terus mengalami kemajuan selama atau setelah pengobatan.

Spesifikasi

50mg.

Penggunaan dan dosis

Silakan gunakan di bawah bimbingan dokter.

Perhatian

Dalam studi rentang dosis pasien leukemia akut, ditemukan bahwa penggunaan fludarabine fosfat dosis tinggi dikaitkan dengan efek neurologis yang parah, termasuk kebutaan, koma, dan kematian. Gejalanya muncul 21 hingga 60 hari setelah dosis obat terakhir. Di antara pasien yang menerima pengobatan intravena dengan fludarabine fosfat (96mg/m2/hari, 5-7 hari), yang kira-kira empat kali lebih tinggi dari dosis terapi yang direkomendasikan, 36% mengalami toksisitas sistem saraf pusat yang parah. Di antara pasien yang menerima pengobatan CLL dan Lg NHL dalam kisaran dosis yang dianjurkan, toksisitas sistem saraf pusat yang parah jarang terjadi (koma, epilepsi, dan kecemasan) atau jarang (kesadaran kabur).

Untuk pasien dengan kondisi kesehatan yang buruk, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakan fludarabine fosfat, dan pro dan kontra harus dipertimbangkan dengan cermat sebelum pemberian. Hal ini terutama berlaku pada pasien dengan disfungsi sumsum tulang parah (trombositopenia, anemia, dan/atau neutropenia), defisiensi imun, atau riwayat infeksi oportunistik. Perawatan pencegahan harus dipertimbangkan untuk pasien dengan risiko infeksi oportunistik tertinggi.

Penekanan sumsum tulang yang parah, terutama anemia, trombositopenia, dan neutropenia, telah dilaporkan pada kasus yang diobati dengan fludarabine fosfat. Dalam studi klinis fase I pada pasien tumor padat, ditemukan bahwa waktu rata-rata penurunan jumlah granulosit hingga jumlah terendah adalah 13 hari (kisaran 3-25 hari), dan jumlah trombosit adalah 16 hari (kisaran {{ 3}} hari). Kebanyakan pasien mengalami gangguan fungsi hematopoietik dasar sebelum pengobatan, yang mungkin disebabkan oleh penyakit itu sendiri atau akibat pengobatan sebelumnya dengan obat penekan sumsum tulang. Efek kumulatif dari penekanan sumsum tulang dapat diamati. Meskipun penekanan sumsum tulang akibat kemoterapi seringkali bersifat reversibel, pemantauan hematologi yang ketat masih diperlukan saat menggunakan fludarabine fosfat.